Эксджива

Раствор для подкожного введения 70 мг/мл. По 1,7 мл во флаконе объемом 3 мл. По 1 или 4 флакона в пачке картонной

1 флакон содержит: 120 мг деносумаба в 1,7 мл раствора (70 мг/мл)

Хранить при температуре 2–8 °C (не замораживать) в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года.

Эксджива - ингибитор резорбции костной ткани. Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL) и препятствующее активации единственного рецептора RANKL - активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Лиганд RANK представляет собой белок, присутствующий в организме в виде мембранно-связанной и растворимой формах. RANKL является основным медиатором метаболического пути, необходимого для формирования, функционирования и выживания остеокластов — единственного типа клеток, ответственных за резорбцию кости. Повышенная активность остеокластов, индуцированная RANKL, является основной причиной деструкции костной ткани при метастазах солидных опухолей в костную ткань и при множественной миеломе. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и выживаемость остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и деструкцию костной ткани, вызванную злокачественными новообразованиями.

Показания к применению: профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Случаи передозировки не наблюдались. 

При применении препарата Эксджива возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, гипергидроз, диарея, выпадение зубов, одышка, остеонекроз челюсти, воспаление подкожной клетчатки, реакции повышенной чувствительности. 

Эксджива противопоказан при тяжелой нелеченной гипокальциемии; беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Предварительно гипокальциемия должна быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом.

Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата при отсутствии гиперкальциемии.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти.

Во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.