Пролиа

Раствор для инъекций, 60 мг/мл по 1 мл раствора в стеклянном предварительно наполненном шприце с иголкой, закрытой колпачком, с защитным устройством от случайного укола иголкой, по 1 предварительно заполненному шприцу с защитным устройством в блистере, по

1 мл раствора содержит 60 мг деносумаба

Хранить при температуре 2-8°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Пролиа - ингибитор резорбции костной ткани. Моноклональное антитело, обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора кВ (RANKL), и тем самым препятствует активации единственного рецептора RANKL - активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность жизни остеокластов. В результате Пролиа  уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.

Показания к применению: лечение постменопаузного остеопороза; лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

Рекомендуемая доза препарата Пролиа - одна подкожная инъекция 60 мг каждые 6 месяцев. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

Не отмечено случаев передозировки препарата.

При применении Пролиа возможны инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних отделов дыхательной системы, дивертикулит, целлюлит, инфекции уха, гипокальциемия, ишиас, катаракта, запор, высыпания, экзема, включая дерматит, аллергический дерматит, атопический дерматит и контактный дерматит; боль в конечностях, остеонекроз челюсти, атипичные переломы бедра.

Пролиа противопоказан при гипокальциемии; повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, при беременности и лактации, в возрасте до 18 лет; при наследственной непереносимости фруктозы.

Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата Пролиа.

Рекомендуется контроль концентрации кальция у пациентов, предрасположенных к гипокальциемии.

Лица с аллергией на латекс не должны касаться резинового колпачка иглы.

Перед лечением препаратом Пролиа больным с сопутствующими факторами риска необходима предварительная консультация стоматолога с проведением соответствующих профилактических мер. Во время лечения такие пациенты должны по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Пациенты , которые лечатся Пролией , не должны одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие деносумаб.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат Пролиа не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.