Оргалутран

Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 0,5 мл в предварительно наполненном шприце № 1, № 5 в блистерах

1 предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл водного раствора 0,5 мг/мл ганиреликса ацетата (в пересчете на свободную основу)

Хранить при температуре 2-30°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Оргалутран является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов), тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом (эффект зависит от дозы). В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения. Препарат Оргалутран  применяют при лечении бесплодия, чтобы предупредить раннее повышение уровня лютеинизирующего гормона.

Показания к применению: профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Оргалутран предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро). Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) вводится инъекционно подкожно 1 раз в сутки, начиная с 6-го дня применения препарата ФСГ. В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение препаратом Оргалутран следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение препарата Оргалутран можно отложить (т.е. начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ). Раствор Оргалутрана и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время.  Интервал между инъекциями не должен превышать 30 часов.

Передозировка препарата Оргалутран может привести к увеличению времени его действия. В этом случае введение препарата должно быть временно прекращено.

Оргалутран может вызывать местную кожную реакцию в месте введения (преимущественно покраснение, как с припухлостью, так и без нее, зуд), ощущение недомогания, реакции гиперчувствительности, возможны головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, слабость, боль в малом тазу, вздутие живота, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), эктопическая (внематочная) беременность и самопроизвольный аборт.

Оргалутран противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата; повышенной чувствительности к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ; почечной или печеночной недостаточности; беременности; в период лактации, детям.

Оргалутран должен назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия с использованием вспомогательных
репродуктивных технологий.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников. Синдром гиперстимуляции яичников чаще возникает при использовании человеческого ХГ.

Безопасность и эффективность применения Оргалутрана не установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.