Доксолек

Концентрат для раствора для инъекций / инфузий; по 5 мл в ампуле, по 10 ампул в пачке; по 5 мл во флаконе, по 1 или 10 флаконов в пачке; по 25 мл или 50 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

1 мл препарата содержит: доксорубицина гидрохлорид 2 мг 10 мг.

Хранить в защищенном от свете месте, при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 1.5 года.

Острая передозировка препарата Доксолек может привести к развитию тяжелой миелосупрессии (преимущественно к лейкопении и тромбоцитопении), к токсическим эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта (в основном мукозиту), вызвать острое поражение миокарда. Лечение симптоматическое.

При применении Доксолека возможны застойная сердечная недостаточность, острая предсердная и желудочковая аритмия; редко токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10–15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении); тошнота, рвота, стоматит или эзофагит, изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея; гиперурикемия, нефропатия, красноватая окраска мочи; жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), цистит, гематурия; алопеция, потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы; кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия; экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение.

Доксолек противопоказан при повышенной чувствительности к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам; беременности и в период кормления грудью. Внутривенное введение противопоказано при выраженной миелосупрессии; предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах; выраженной печеночной недостаточности; тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях; недавно перенесенном инфаркте миокарда; острых вирусных инфекциях (в т.ч. при ветряной оспе, опоясывающем герпесе). Введение в мочевой пузырь противопоказано при инфекциях мочевыводящйх путей; инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, воспалении мочевого пузыря.

Доксолек следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

При применении доксорубицина в комбинации с другими цитотоксическими средствами возможно проявление аддитивной токсичности, особенно в отношении костного мозга/системы кроветворения и желудочно-кишечного тракта.

При применении препарата в комбинации с другими потенциально кардиотоксическими химиотерапевтическими средствами, а также сердечно-сосудистыми препаратами необходимо контролировать функцию миокарда.

Доксолек может усиливать вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень.

Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови (не реже 2 раз в неделю), деятельности сердца и печени (угнетение костномозгового кроветворения и кардиотоксичность являются дозолимитирующими факторами). Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.

Не следует применять ранее чем через 1 мес после предшествующей химиотерапии.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения доксорубицином и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.