Келикс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Флаконы по 10 или 25 мл в картонной коробке.

1 мл раствора содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида пегилированного липосомального, что эквивалентно 1,87 мг доксорубицина

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° C. Срок годности - 20 месяцев.

Келикс - противоопухолевое средство. Доксорубицин – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Показания к применению: метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами; распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины; прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ.

Препарат вводят внутривенно капельно. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования или развития неприемлемой токсичности. При раке молочной железы и раке яичников препарат вводят в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 недели. При лечении множественной миеломы Келикс вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1.3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11 дни).

При передозировке могут наблюдаться тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (мукозит). Лечение должно проводиться в стационаре и включать применение антибиотиков, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию.

При применении Келикса возможны тромбоцитопения, лейкопения, анемия, аритмии, стоматит или эзофагит, рвота, тошнота, снижение аппетита, диарея; воспаление слизистой оболочки, изъязвление и некроз толстой кишки, периферическая невропатия, судороги и кома; кожная сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции; иперурикемия или нефропатия, гиперпигментация кожи (подошв, ладоней) и ногтей, рецидив лучевой эритемы, конъюнктивит, слезотечение, алопеция, инфекции, "прилив" крови к коже лица, некроз подкожной клетчатки, флебосклероз; при внутрипузырном введении - цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Келикс противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата; в детском возрасте до 18 лет; при беременности и лактации; саркоме Капоши, поддающейся местному лечению или системному лечению интерфероном альфа.

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим действием, подагре, уратном нефроуролитиазе, заболеваниях сердца, печеночной недостаточности.

Келикс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитостатической терапии.

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, печени, ЭКГ, ЭхоКГ.

Стойкая выраженная миелосупрессия может привести к развитию суперинфекции или кровотечению.

Келикс может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.

Угнетение костномозгового кроветворения, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

Интервал между прекращением применения препарата и вакцинацией варьирует от 3 месяцев до 1 года (возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса).

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 месяцев после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.