Вап 20

Концентрат для раствора для инфузий, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5, № 10

1 ампула содержит алпростадила 20 мкг

Хранить при температуре от 2 до 8 ?С, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Вап 20 - аналог естественного простагландина E1, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает ОПСС, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен, тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Показания к применению. Облитерирующие заболевания артерий III-IV ст. (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями. Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью "перемежающейся" хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия, судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации. Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Дозировка индивидуальная, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы. При хронических облитерирующих заболеваниях артерий вводят внутриартериально 10-20 мкг в течение 1-2 часов 1 раз в сутки. Внутривенно - по 40 мкг в течение 2 часов 2 раза в сутки или по 50-200 мкг 1 раз в сутки (при более тяжелых состояниях - 50-100 мкг 2 раза в сутки). Продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 часов. Продолжительность лечения в среднем - 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 недель. Для больных с почечной недостаточностью и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50–100 мл/сутки. Курс лечения - 4 недели.

Передозировка может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных сокращений. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии. Необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию.

При применении Вап 20 возможны головная боль, судорожный синдром, головокружение, чрезмерная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек, снижение АД, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, чувство дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические явления - диарея, тошнота, рвота, обратимый гиперостоз длинных трубчатых костей, боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит, лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение активности трансаминаз, повышенное потоотделение, гипертермия, боли в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия, кожная сыпь, зуд.

Вап 20 противопоказан при хронической сердечной недостаточности, отеке легких, нарушениях ритма сердца, инфаркте миокарда; инфильтративных изменениях в легких, бронхиальной астме; нарушениях функции печени, заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе); язвенные поражения желудка в анамнезе; повышенной чувствительности к алпростадилу; беременности, лактации. Для интракавернозного введения: заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз); анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони). Не применяют у пациентов с имплантатом полового члена, а также при противопоказаниях для половых контактов.

Вап 20 могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за ССС и имеющие для этого соответствующее оборудование.

С особой осторожностью назначают при сердечной недостаточности, одновременном проведении гемодиализа, сахарном диабете; у новорожденных следует соблюдать осторожность при урежении частоты дыхания, артериальной гипотензии, тахикардии и фебрильных состояниях.

В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови.

При одновременном применении алпростадил усиливает действие антигипертензивных средств и вазодилататоров, антикоагулянтов, антиагрегантов.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.