Фунгизон

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий. Флаконы, содержащие 50 мг амфотерицина В, в картонной коробке.

1 флакон содержит 50 мг амфотерицина В

Хранить в недоступном для детей месте в холодильнике (2-8 ° С). Срок годности - 2 года.

Фунгизон - полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя. Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к препарату гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба. Активен в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans. Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Показания к применению. Системные и/или глубокие микозы: диссеминированный кандидоз, диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит, инвазивный и диссеминированный аспергиллез, кокцидиоидомикоз, североамериканский бластомикоз, гистоплазмоз, гиалогифомикоз, мукоромикоз, хроническая мицетома. Лейшманиоз: висцеральный, американский кожно-висцеральный. Лихорадка неясной этиологии (резистентная к проводившейся в течение 96 ч антибиотикотерапии, у больных с нейтропенией и высоким риском грибковых инфекций). Профилактика инвазивных грибковых инфекций у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга.

Внутривенно, медленная инфузия в течение 6 часов: начальная суточная доза — 0,25 мг/кг массы тела, затем постепенное повышение до 1 мг/кг (максимально — до 1,5 мг/кг в сутки), курс — несколько месяцев; в диапазоне 0,25–1 мг/кг суточная доза должна поддерживаться на максимально возможном уровне, не сопровождающемся тяжелыми токсическими проявлениями; при прекращении лечения более, чем на 7 дней, терапия возобновляется с 0,25 мг/кг. Раствор для инфузии с конечной концентрацией 10 мг/100 мл готовят путем последовательных разведений содержимого флакона сначала водой для инъекций, затем декстрозой для инъекций с pH 4,2. Не следует превышать полную суточную дозу, составляющую 1,5 мг/кг.

Передозировка может привести к остановке сердца и дыхания. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Фунгизона возможны лихорадка (с ознобом), снижение аппетита, диспепсия (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), гепатотоксичность; головная боль, полиневропатия, эпилептические припадки; расстройства слуха и зрения; лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; повышение или понижение артериального давления, аритмия, изменения на ЭКГ; нефротоксичность (гиперкреатининемия, азотемия, ацидоз); кожная сыпь, зуд кожи, одышка, бронхоспазм, лихорадка, ангионевротический отек, анафилаксия; тромбофлебит в месте инъекции; снижение массы тела, миалгия, артралгия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Фунгизон противопоказан при гиперчувствительности, хронической почечной недостаточности, гломерулонефрите, амилоидозе, гепатите, циррозе печени, анемии, агранулоцитозе, сахарном диабете, при беременности и в период лактации.

Фунгизон не следует применять для лечения обычных форм грибковых инфекций, проявляющихся лишь положительными результатами кожных проб или бактериологических тестов.

В период лечения необходимо постоянное медицинское наблюдение, еженедельный контроль клеточного состава крови, уровня калия, показателей функционального состояния печени и почек.

У пациентов с повреждениями миокарда, вызванными соединениями сурьмы, при применении амфотерицина В повышается риск развития аритмии и остановки сердца.

Фунгизон несовместим с нефротоксичными антибиотиками и противоопухолевыми препаратами.