Превенар 13 Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная

Суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл) в предварительно наполненном шприце с отдельной иглой, № 1

1 доза (0,5 мл) содержит: пневмококковый полисахарид серотипа 1* - 2,2 мкг, пневмококковый полисахарид серотипа 3* - 2,2 мкг, пневмококковый полисахарид серотипа 4* - 2,2 мкг, пневмококковый полисахарид серотипа 5* - 2,2 мкг, пневмококковый полисахарид серотипа 6* - 2,2 мкг.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Превенар - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций. Семивалентная конъюгатная вакцина Превенар предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков.  Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. Применение вакцины для детей с 2 месяцев позволяет сформировать защитный иммунный ответ после проведения первичной вакцинации и ревакцинации. Введение 3 дозы первичной вакцинации, а затем последующая ревакцинация способствует значительному подъёму уровня антител. Препарат индуцирует выработку функциональных антител к составляющим вакцину серотипам. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Показания к применению: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Для детей разного возраста от 2 месяцев до 5 лет установлены определённые схемы вакцинации Превенаром. В возрасте 2-6 месяцев проводится серия 3-кратной первичной вакцинации, с интервалами не меньше месяца. Также можно проводить 2-кратную первичную вакцинацию с интервалом от 2 месяцев. Возможно введение первой дозы в 2 месяца жизни. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 11-15 месяцев. Такая схема подходит для индивидуальной иммунизации детей от пневмококковой инфекции.



 

При передозировке возможно усиление побочных действий. Лечение симптоматическое.

При применении вакцины Превенар возможны реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); гипертермия от 38°С и выше, раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движения конечности, гипертермия > 39°С, эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница); регионарная лимфоаденопатия, реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, судороги, в том числе фебрильные судороги, рвота, диарея, снижение аппетита, крапивница, полиформная эритема.

Превенар противопоказан при повышенной чувствительности при предшествующем введении вакцины, повышенной чувствительности к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Вакцина Превенар не используется для взрослых пациентов.

Вакцина Превенар запрещена в Нидерландах. Компания объявила временный «карантин» на применение этой партии вакцины (около 110 тысяч доз).

Допускается введение Превенара одновременно с другими вакцинами, которые включены в Национальный календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ.

Рекомендуется отложить введение, если имеется острое заболевание, сопровождаемое как умеренной, так и выраженной гипертермией.

Превенар не защищает от серотипов Streptococcus pneumoniae, не имеющихся в его составе и от микроорганизмов, вызывающих другие инвазивные заболевания.