Таксомеда

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл, по 16,7 мл, 50 мл препарата в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Срок годности - 3 года.

Таксомеда - противоопухолевое средство. Паклитаксел является антимитотическим агентом, который действует на микротрубочковый аппарат клетки. Он стимулирует составление микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. В результате нарушается нормальный процесс динамической реорганизации микротрубочковых сетей, важный для клеточных функций на этапах интерфазы и митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных скоплений или связь микротрубочек в течение клеточного цикла, а также множественных "звезд" из микротрубочек во время митоза.

Таксомеда применяется при раке яичников; при распространенном раке (немелкоклеточном) легкого; при раке молочной железы; при саркоме Капоши (множественном геморрагическом саркоматозе) у больных СПИД.

Таксомеда применяют парентерально. Раствор вводят внутривенно капельно с использованием инфузионной системы. Пациент должен получать премедикацию глюкокортикостероидами, антигистаминными препаратами, антагонистами Н2-рецепторов. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака яичников (с цисплатином) — 135 мг/м2 в виде 24-часовых внутривенных инфузий, после чего применяют цисплатин (75 мг/м2). Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака яичников — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 3 недели. Стандартная доза для адъювантной химиотерапии рака молочной железы (после химиотерапии антрациклинами, циклофосфамидом) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Показано 4 курса терапии с недельным интервалом. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака молочной железы (через сутки после доксорубицина) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Интервал между курсами — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака молочной железы — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (с цисплатином) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий, после чего вводят цисплатин. Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИД — 135 мг/м2 в виде трехчасовой инфузии каждые 3 недели либо 100 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 2 недели.

При передозировке возможны угнетение функции костного мозга, периферическая нейропатия, воспаление слизистых оболочек. Лечение симптоматическое с контролем содержания форменных элементов крови и состояния функций жизненно важных органов. 

При применении Таксомеды возможны тошнота, диарея, мукозит, рвота, непроходимость, перфорация кишечника, нейтропенический энтероколит, тромбоз артерии брыжейки; увеличение значений АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы в крови, энцефалопатия печеночного происхождения, некроз печени; нейтропения, тромбоцитопения, анемия; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), анафилактический шок; артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, изменения на ЭКГ, тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа, преходящие кожные изменения, макуло-папулезные высыпания, зуд; артралгия, миалгия; интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, лучевой пневмонит; периферическая нейропатия, парестезии, приступы типа grand mal, скотома, атаксия, энцефалопатия, паралитическая непроходимость кишечника; местные отеки, эритема, болевые ощущения, индурация, целлюлит, пигментация кожи. 

Таксомеду не применяют при аллергии на паклитаксел; непереносимости вспомогательных компонентов; при нейтропении до начала терапии; неконтролируемых инфекциях у больных саркомой Капоши; при беременности и лактации; в детском возрасте.

Применение препарата Таксомеда должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Таксомеду с осторожностью применяют у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточностью, острыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелым течением ишемической болезни сердца, с инфарктом миокарда в анамнезе, при аритмии.

Пациентам во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

При работе с препаратом необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки. При попадании на кожу ее следует тщательно промыть мылом и водой; при попадании в глаза - большим количеством воды.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериального давления, частоту сердечных сокращений и число дыханий.

Контроль ЭКГ следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.