Гидроксимочевина Медак

Капсулы по 0,5 г во флаконе по 100 штук.

1 капсула содержит: гидроксикарбамид 500 мг.

Хранить при комнатной температуре, но не выше +20 °С, в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.

Гидроксимочевина - противоопухолевый препарат. Является S-фазоспецифичным средством, ингибирует рибонуклеотидредуктазу, быстро нарушая синтез ДНК, не влияя на синтез РНК и белка, что приводит к цитотоксическому эффекту. Подавляет активность полимераз, в результате нарушается процесс восстановления ДНК после потенциально летальных повреждений излучением или химическими агентами. Этот механизм действия гидроксикарбамида позволяет использовать его в качестве радиосенсибилизатора.

Показания к применению: Хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, меланома; злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) при невозможности радикального хирургического лечения или лучевой терапии; рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией). Вне онкологической практики гидроксимочевина применяется для лечения псориаза.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Капсулы принимаются до еды с небольшим количеством жидкости. Обычно назначают по 1 капсуле 3 - 4 раза в день. Курс лечения - 3 - 4 недели. Существуют также другие схемы лечения (80 мг/кг 1 раз в 3 дня; 20 - З0 мг/кг ежедневно; продолжительность курса лечения 6 недель).

При передозировке развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит. Лечение симптоматическое. 

При применении Гидроксимочевины возможно развитие диспепсических явлений, кожных аллергических реакций, редко стоматита, а также лейкопении, мегалопластической анемии, тромбоцитопении; могут наблюдаться головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, дезориентация; отек легких, легочный инфильтрат; интерстициальный нефрит, уремия, гиперурикемия, болезненное или затрудненное мочеиспускание, нарушение фертильности; повышение температуры тела, озноб, общее недомогание.

Гидроксимочевина противопоказана при повышенной чувствительности к гидроксимочевине, при тяжелых нарушениях функции костного мозга, тяжелой анемии, лейкоцитопении, тромбоцитопении, беременности и в период кормления грудью, в детском возрасте.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лечение Гидроксимочевиной следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Перед каждым курсом и периодически во время лечения препаратом необходимо контролировать функции костного мозга, почек и печени.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

В период лечения не рекомендуются прививки вирусных вакцин, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями.

В период лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.

Следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания.