Визудин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. По 15 мг во флаконе. 1 флакон в упаковке.

1 флакон содержит вертепорфина 15 мг.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25° C. Срок годности - 3 года.

Визудин - средство для фотодинамической терапии в офтальмологии. Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1. Вертепорфин оказывает фотосенсибилизирующее действие при активации светом. Продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород. Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, гибели клеток. Вертепорфин в рекомендуемой дозе не является цитотоксичным. Селективность фотодинамической терапии с применением вертепорфина основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов клетчатки.

Показания к применению: возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ); повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии. 

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения. Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7,5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл. Терапия Визудином проводится в 2 этапа. Первый этап - внутривенное введение Визудина в течение 10 минут в дозе 6 мг/м2 поверхности тела. Второй этап - активация Визудина светом через 15 минут после начала инъекции. Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 секунды. Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.

Передозировка препарата может привести к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней. В таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений. 

При применении Визудина возможны затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело; в зоне инъекции возможны боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, аллергические реакции; тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови. 

Визудин противопоказан при повышенной чувствительности к вертепорфину или любому из компонентов препарата; порфирии; гепатите тяжелого течения; беременности и в период лактации. 

Визудин с осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, обструкцией желчных путей, при проведении общей анестезии.

Пациенты, принимающие Визудин, остаются фотосенсибилизированными в течение 48 часов после инъекции. В первые 48 часов после терапии пациенты должны избегать воздействия на открытые участки кожи и глаза солнечного и яркого искусственного света.

Раствор препарата нельзя применять при ярком свете. Не допускается использование солевых растворов в качестве растворителя.

Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз и кожей.

После терапии Визудином следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами.