Милеран

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг № 100 во флаконах

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бусульфана 2 мг

Хранить при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Милеран - противоопухолевый, бусульфан-бифункциональный алкилирующий препарат. Механизм действия бусульфана обусловлен связыванием с ДНК. Оказывает более селективное цитостатическое действие в отношении миелоидных клеток, чем производные азотистого иприта и антагонисты фолиевой кислоты. В относительно низких дозах избирательно подавляет рост гранулоцитов и приводит к облегчению симптомов заболевания и улучшению общего состояния пациентов.

Показания к применению: хронический миелолейкоз в хронической фазе заболевания, эритремия, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз.
 

Бусульфан обычно назначают курсами или постоянно. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния и гематологических показателей. При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией и числом лейкоцитов до 200 тыс./мкл, при эритремии и тромбоцитемии - 4-6 мг/сутки (60 мкг/кг) в 1-3 приема. При резко выраженной спленомегалии и большем числе лейкоцитов - 8-10 мг в 2-3 приема. При уменьшении количества лейкоцитов до 40-50 тыс./мкл - максимальная суточная доза - 4 мг; курс лечения - 3-5 недель. Высшие дозы: разовая - 6 мг, суточная - 10 мг; поддерживающая доза - 0.5-2 мг/сутки.

При передозировке могут наблюдаться миелосупрессия, токсическое действие на желудочно-кишечный тракт с поражением слизистых оболочек, тошнотой, рвотой, диареей и анорексией, угнетение функции костного мозга и панцитопения. Лечение симптоматическое.

При применении Милерана возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая); сосудистая дистония, уртикальная сыпь, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, "аллопуриноловая сыпь", сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, хейлоз, катаракта, гинекомастия, миастения гравис, геморрагический цистит; аменорея, дисменорея, гиперурикемия, стоматит, снижение артериального давления, снижение аппетита, чрезмерная утомляемость или слабость, снижение массы тела; интерстициальный фиброз легких, кальциноз легких; при применении в высоких дозах - гипербилирубинемия, желтуха, фиброз печени с гепатоцеллюлярной атрофией и некрозом печени; аменорея, снижение половой функции у мужчин, азооспермия, атрофия тестикул; хромосомные аберрации в клетках; слабость, тошнота, рвота, диарея, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гиперпигментация кожи, судороги.

Милеран противопоказан пациентам с ранее выявленной резистентностью к бусульфану; с гиперчувствительностью к любому компоненту данного препарата, при тромбоцитопении, панцитопении; состоянии после радио- или химиотерапии опухолей; бластной трансформации; беременности и в период лактации, детям (исключая применение по "жизненным" показаниям).

C осторожностью. Оспа ветряная, опоясывающий лишай, подагра, нефроуролитиаз, эпилепсия, черепно-мозговая травма (в т.ч. в анамнезе).

Милеран не применяют в комбинации с радиотерапией или вскоре после проведения курса радиотерапии.

Бусульфан следует отменить при появлении признаков токсического действия на ткань легких.

При лечении высокими дозами бусульфана пациентам следует принимать противосудорожные препараты с профилактической целью.

В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови в период индукции ремиссии - 1 раз в неделю, при проведении поддерживающей терапии - 1 раз в месяц.

Пациентам с гиперурикемией и/или гиперурикозурией необходима коррекция этих состояний до начала лечения бусульфаном.