Симбалта

Капсулы кишечнорастворимые. По 14 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

1 капсула содержит: дулоксетина гидрохлорид – эквивалентно содержанию 30 мг и 60 мг основания дулоксетина

Хранить при температуре до 15–30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Симбалта – антидепрессант. Дулоксетин – антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, захват дофамина подавляет слабо. Вещество значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, адренергическим и холинергическим рецепторам не обладает. При депрессии механизм действия дулоксетина основан на подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, благодаря чему в центральной нервной системе возрастает норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия. Вещество обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, при болях нейропатической этиологии это проявляется преимущественно увеличением порога болевой чувствительности.

Показания к применению. Депрессия; генерализованное тревожное расстройство; болевая форма диабетической периферической нейропатии; хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (включая состояния при фибромиалгии, хронический болевой синдром в нижних отделах спины, остеоартроз коленного сустава).

Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки. При депрессии и диабетической нейропатии назначают внутрь в дозе 60 мг 1 раз в сутки ежедневно, независимо от приема пищи. Некоторым пациентам может быть рекомендовано назначение препарата в более высокой дозе (до максимальной —120 мг/сутки в 2 приема). Начальное дозирование для пациентов в конечной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) составляет 30 мг 1 раз в сутки ежедневно. Пациентам с циррозом печени назначают в более низкой начальной дозе или с большими интервалами между приемами.

При передозировке возможны рвота, сонливость, тахикардия, кома, серотониновый синдром, клонические судороги. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Симбалты могут наблюдаться запор, тошнота, сухость во рту, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница и головная боль; тахикардия, диспепсия, рвота, снижение аппетита, сонливость, тремор, заторможенность, потливость, ощущение жара, зевание; нарушения эякуляции и эрекции, снижение либидо и аноргазмия, гастроэнтерит, стоматит, повышение артериального давления, увеличение массы тела, мышечное напряжение, нарушения вкуса и зрения, ажитация, задержка мочи. 

Препарат Симбалта противопоказан при некомпенсированной закрытоугольной глаукоме; неконтролируемой артериальной гипертензии; синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците изомальтазы или сахаразы, непереносимости фруктозы; патологиях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью; тяжелой форме хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин; при одновременном применении ингибиторов МАО; одновременном приеме ципрофлоксацина, флувоксамина, эноксацина; в период грудного вскармливания; в возрасте до 18 лет; при гиперчувствительности к компонентам препарата. 

Симбалту с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с манией и биполярным расстройством, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе, судорогами, риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, внутриглазной гипертензией, повышенным риском гипонатриемии, при нарушении функции печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Пациенты с высоким риском суицида в период лечения должны находиться под строгим наблюдением, поскольку до наступления выраженной ремиссии не исключена возможность суицидальных попыток.

При сердечно-сосудистых заболеваниях рекомендуется регулярно измерять артериальное давление.

Гипонатриемия чаще возникает у пациентов пожилого возраста, предрасположенных к изменению баланса жидкости в организме.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.