Амлосартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/80 мг; 5 мг/160 мг или 10 мг/160 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5, или 6 блистеров в пачке.

1 таблетка содержит амлодипина бесилата – 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину – 5 мг; валсартана – 80 мг или амлодипина бесилата – 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину – 5 мг; валсартана – 160 мг, или амлодипина бесилата – 13,88 мг, что эквивалентно амлодипину – 10 мг; валсартана – 160 мг.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Амлосартан содержит два антигипертензивных компонента с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4–6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При условии регулярного применения препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2–4 недель и удерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Препарат Амлосартан применяется при лечении эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном. 

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Таблетки Амлосартан можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Амлосартан, запивая его небольшим количеством воды. Таблетки не подлежат делению. Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Амлосартан, который содержит те же дозы компонентов. Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т.е. амплодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Амлосартана 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Амлосартана 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Амлосартана 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата - 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана) . 

Основным симптомом передозировки валсартана является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Лечение симптоматическое.

При применении Амлосартана возможны назофарингит,лейкопения, тромбоцитопения, гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, депрессия, бессонница / расстройства сна, перепады настроения, головокружение, дисгевзия, головная боль, гипертония, парестезии, периферическая невропатия, невропатия, сонливость, обморок, тремор, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, кашель, фарингит, гриппоподобные симптомы, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательных путей, боль в груди и пояснице, миалгия, инфекции мочевыводящих путей, понижение содержания гемоглобина, повышение уровня мочевой кислоты.

Амлосартан противопоказан при повышенной чувствительности к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата, тяжелых нарушениях функции печени, билиарном циррозе печени или холестазе, при беременности и лактации, женщинам, планирующим беременность, тяжелой гипотензии, шоке (включая кардиогенный шок), обструкции выводного тракта левого желудочка, гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда, детям до 18 лет.

Амлосартан с осторожностью назначают больным с симптоматической реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки, больным с пониженным ОЦК и/или дефицитом натрия, стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью.

Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия, а также предусмотреть частый контроль содержания калия.

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом.

Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.