Стиварга

Инструкция
Торговое название: Стиварга АТС-код: L01ХЕ21
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые препараты. Ингибиторы протеинкиназы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Регорафениб
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток во флаконе, по 3 флакона в картонной упаковке.

Состав:

1 таблетка содержит регорафениба моногидрата 41,49 мг (что соответствует 40 мг регорафениба)

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Байер Фарма АГ (Германия) / Bayer Pharma AG
Регистрация: UA/13395/01/01
Срок регистрации: с 2013-12-30 по 2018-12-30
Заявитель: Байер Фарма АГ (Германия) / Bayer Pharma AG
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Стиварга - противоопухолевые препарат. Регорафениб - пероральный мультикиназный ингибитор, воздействующий на процессы онкогенеза и ангиогенеза в опухолевой ткани, а также нарушающий регуляцию микроокружения опухоли путём ингибирования различных протеинкиназ. Стиварга ингибирует ряд ангиогенных киназ рецепторов VEGF, участвующих в опухолевом неоангиогенезе (формировании новых кровеносных сосудов), оказывает выраженное противоопухолевое действие на широком спектре опухолевых моделей, включая колоректальный рак и гастроинтестинальные стромальные опухоли. Эффект препарата связан с его антиангиогенным и антипролиферативным воздействием. 

Показания к применению. Метастатический колоректальный рак у пациентов, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами, терапия, направленная против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), и терапия, направленная против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) при диком типе KRAS. Неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли у пациентов при прогрессировании на терапии иматинибом и сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения.

Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. Рекомендуемая суточная доза препарата Стиварга составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг). Препарат назначается 1 раз в сутки в течение 3 недель. В последующую неделю (4-я неделя от начала лечения) следует перерыв в приеме препарата. Период продолжительностью 4 недели от начала приема является одним курсом лечения препаратом Стиварга. Таблетки принимают каждый день в одно и то же время после приема пищи, содержащей низкое количество жира. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует принимать двойную дозу препарата в течение одного дня с целью компенсировать пропущенный прием. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия. Коррекция дозы на каждом этапе снижения дозы составляет 40 мг (1 таблетка). Наименьшая рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. Максимальная суточная доза -160 мг. 
Передозировка:

При передозировке могут наблюдаться сыпь, дисфония, диарея, воспаление слизистых оболочек, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, повышение артериального давления, общая слабость. Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Стиварга противопоказана при беременности и лактации. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Стиварги возможны астения/усталость, боль различной локализации, повышение температуры тела, воспаление слизистых оболочек, ладонно-подошвенная эритродизестезия, кожная сыпь, алопеция, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, диарея, стоматит, рвота, тошнота, снижение аппетита и потребления пищи, повышение артериального давления, дисфония, инфекции, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, кровотечения, гипербилирубинемия, повышение активности трансаминаз, головная боль, тремор, мышечно-скелетная ригидность, гипотиреоз, снижение массы тела.

Противопоказания:

Препарат Стиварга противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, в возрасте до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания, тяжелой степени печеночной недостаточности, тяжелой степени почечной недостаточности.

Особенные предупреждения:
Препарат Стиварга должен назначаться только врачом, имеющим опыт противоопухолевой терапии.
 
Необходимо соблюдать дополнительную осторожность при назначении препарата Стиварга при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести; при наличии мутации KRAS в опухоли; при наличии факторов риска кровотечения, а также при совместном применении с антикоагулянтами и другими препаратами, повышающими риск кровотечений; при ишемической болезни сердца.
 
До начала лечения рекомендуется определить показатели функции печени (АСТ, АЛТ, билирубин). На протяжении первых двух месяцев терапии следует проводить контроль функции печени по меньшей мере каждые 2 недели, затем не реже 1 раза в месяц, а также согласно клиническим показателям.
 
Перед началом и во время лечения препаратом Стиварга следует регулярно контролировать артериальное давление.

Во время лечения и в течение 8 недель после терапии препаратом Стиварга женщины и мужчины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

Рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Противоопухолевые препараты. Ингибиторы протеинкиназы

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2025 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.