Ротарикс Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Суспензия оральная (1,5 мл/дозу) в предварительно заполненном оральном аппликаторе или тубе № 1, 5

1 доза (1,5 мл) содержит: живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 10 в степени 6,0 ТЦД 50

Хранить при температуре от +2 ?С до +8 ?С. Не замораживать! Срок годности - 3 года.

Ротарикс — это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, содержащая живые ослабленные вирусы, полученные из штамма ротавируса человека G1-серотипа и [P8]-генотипа. Ротарикс соответствует требованиям ВОЗ для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.

Показания к применению: профилактика ротавирусного гастроэнтерита или ротавирусной инфекции, вызванных G1, G2, G3, G4 и G9 серотипами у детей с 6 до 24 недель жизни.

Вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения. Курс вакцинации состоит из 2 прививок согласно национальному графику вакцинации, с соблюдением интервала между двумя прививками не менее 4 недель: 6-10 недель или 2 - 4 месяца. Для создания полноценного иммунитета необходимо получить 2 прививки вакцины. Первая доза вводится детям, начиная с 6-недельного возраста. Курс вакцинации должен быть завершен к 24-й неделе жизни ребенка. Ротарикс может применяться у недоношенных новорожденных с таким же режимом введения.

Случаи передозировки не наблюдались.

При применении вакцины Ротарикс возможны возбудимость, потеря аппетита, тошнота, срыгивание пищи, диарея, лихорадка, утомляемость, метеоризм, боль в животе, дерматит, сыпь, запор, нарушение сна, плач, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, осиплость голоса, ринорея, мышечные судороги.

Вакцина Ротарикс противопоказана при известной гиперчувствительности после предыдущего применения вакцины Ротарикс или к любому компоненту вакцины, случаях анафилактической реакции в анамнезе на введение других вакцин, инвагинации кишечника в анамнезе, неоперированном врожденном пороке  желудочно-кишечного тракта (дивертикул подвздошной кишки), детям с выраженным синдромом комбинированного иммунодефицита, в детском возрасте до 6 недель жизни, острых инфекционных заболеваниях средней и тяжелой степени тяжести, повышении температуры тела выше 37 ºС.

Вакцинации должно предшествовать рассмотрение анамнеза (особенно того, что касается предыдущей вакцинации, и возможных случаев побочного действия) и медицинское обследование.

Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции!

Вакцину Ротарикс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение вакцины Ротарикс должно быть отложено у лиц с диарей или рвотой, при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой.

Нет ограничений по употреблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.

Настоятельно рекомендуется, чтобы дети, получившие первую дозу Ротарикса, окончили курс вакцинации данной вакциной.

Как и при применении других вакцин, защитный иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных детей.

Вакцина Ротарикс не защищает от гастроэнтерита неротавирусной этиологии.