Небидо

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 1

1 ампула содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата (соответствует 631,5 мг тестостерона) в 4 мл раствора для инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата/мл)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Небидо - андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Тестостерон - мужской половой гормон, обладающий всем спектром биологической активности, необходимой для формирования и поддержания андрогенных функций. Обеспечивает формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве; в период полового созревания - развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков. Впоследствии тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы). У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение.

Показания к применению: недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (тестостерон-заместительная терапия).

Инъекция Небидо в дозе 1 г тестостерона ундеканоата (1 ампула) производится 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества. Инъекции следует производить очень медленно. Небидо можно вводить только строго внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд.

В случае передозировки требуется приостановка терапии или снижение дозы.

При применении Небидо возможны акне, себорея, отеки, аллергические реакции, усиление либидо, у мужчин - частая эрекция, снижение объема эякулята, гиперкальциемия; нарушение сперматогенеза и созревания сперматозоидов; приапизм, преждевременное половое созревание мальчиков, увеличение в размерах полового члена, боль в грудной железе и яичках, преждевременное закрытие эпифизов костей; задержка Na+ и воды, головокружение, головная боль, тошнота, диарея; боль, зуд, гиперемия в месте инъекции; кровотечение, тромбофлебит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, полицитемия, боль в ногах, артралгия, повышение массы тела, апноэ во сне.

Небидо противопоказан при андрогенозависимой карциноме предстательной железы; андрогенозависимой карциноме молочной железы у мужчин; гиперкальциемии, сопутствующей злокачественным опухолям; опухолях печени в настоящее время или в анамнезе; повышенной чувствительности к активной субстанции или любому из вспомогательных компонентов препарата. Небидо не применяют у женщин. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом апноэ.

Перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить рак предстательной железы.

В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы.

У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически контролировать гемоглобин и гематокрит с целью выявления случаев полицитемии.

Андрогены не применяют для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности.

Применение Небидо может приводить к вирилизации плода женского пола на некоторых стадиях развития.