Нейпомакс

Раствор для внутривенного и подкожного введения. По 1 или1,6 мл во флаконе. 5 флаконов в упаковке.

1 мл раствора содержит филграстим 300 мкг (30 млн ЕД.)

Хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.

Нейпомакс - лейкопоэза стимулятор. Активным веществом препарата является филграстим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что представляет собой негликозилированный белок с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ. Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга, применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Показания к применению. Нейтропения, фебрильная нейтропения, вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), с целью сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении. Нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении. Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов. Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤ 500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе. Стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤ 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ- инфекции (снижение риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения).

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий. Вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации количества нейтрофилов в крови. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке. Рекомендованные дозировки при лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток; лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться; самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней; лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно); тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки); идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента; лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг; мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней. Рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки. Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом. 

Передозировка маловероятна. Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, с возвратом к норме через 1 -7 дней. 

При применении Нейпомакса возможны боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз; анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота; нейтрофилия, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки; респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких; понижение или повышение артериального давления, кожный васкулит, тахикардия; обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко - протеинурия, гематурия; кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка; головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема. 

Нейпомакс противопоказан при тяжелой врожденной нейтропении (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; применении препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающих рекомендованные дозы; при повышенной чувствительности к филграстиму или другим компонентам препарата, при лактации.

Следует проводить лечение Нейпомаксом только под контролем врача, имеющего опыт применения КСФ и при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.

Нейпомакс с осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.

Перед началом терапии следует провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга, чтобы исключить иные гематологические заболевания.

Лечение Нейпомаксом следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Во время лечения Нейпомаксом следует регулярно делать анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.

Пациентам с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, требуется контроль плотности костной ткани.