Ботулакс

Лиофилизат для приготовления раствора. По 50 ЕД или 100 ЕД препарата во флаконе.По 1 флакону в пачке из картона.

1 флакон содержит: комплекс ботулинический токсин типа А – 50 ЕД или 100 ЕД; сывороточный альбумин человека 0,25 мг или 0,5 мг, натрия хлорид 0,45 мг или 0,9 мг.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности - 3 года.

Ботулакс - это релаксант с периферическим воздействием, нейротоксин белковой природы класса А – комплексные антитела – высококонцентрированный белок нейротоксичного типа, произведенный при соблюдении национальных и европейских норм ГМП, подтвержденных всемирными организациями здравоохранения. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 минут. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.

Показания к применению. Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Симптомы и признаки передозировки не проявляются сразу после инъекции. В случае случайной инъекции или случайного глотания лекарственного средства лицо должно находиться под наблюдением врачей в течение нескольких недель с целью выявления признаков или симптомов систематической слабости или паралича мышц. Показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц.

При применении Ботулакса возможны микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток), незначительная общая слабость в течение 1 недели. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз, слезотечение; редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия. Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 месяца после инъекции. 

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

При проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.