Миросибан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон (5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий) содержит 37,5 мг атозибана (в виде ацетата)

Хранить при температуре от +2 до +8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Миросибан - конкурентный антагонист человеческого гормона окситоцина. Действует на уровне рецепторов. Снижает частоту сокращений матки, тонус миометрия, подавляя активность матки. Кроме того, связываясь с рецепторами вазопрессина, подавляет его эффекты. В случае развития преждевременных родов у человека атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается почти сразу после введения атозибана. В течение 10 минут сократительная активность матки существенно снижается, стабильный функциональный покой матки поддерживается в течение 12 часов.

Препарат Миросибан применяется для предотвращения преждевременных родов у беременных в случае всех нижеперечисленных условий: регулярных маточных сокращений продолжительностью не менее 30 секунд и частотой ≥ 4 в течение 30 минут; раскрытии шейки матки от 1 до 3 см (0 - 3 см для женщин, которые рожают впервые) и сглаживании шейки матки ≥ 50%; в возрасте от 18 лет; срока беременности от 24 до 33 полных недель; нормальной частоты сердечных сокращений у плода.

Миросибан применяют парентерально (внутривенно). Препарат должен применять врач, имеющий опыт терапии при преждевременных родах. Раствор вводят в три последовательных этапа: вводят болюсно начальную дозу (концентратом для инъекций 6,75 мг/0,9); далее сразу проводят длительную инфузию (концентратом для инфузии 37,5 мг/5 мл) в высокой дозе (300 мкг/минуту) в течение 3 часов; далее проводят инфузию более низкими дозами (100 мкг/минуту) концентратом для инфузии (37,5 мг/5 мл) в течение периода до 45 часов. Общая продолжительность терапии не должна превышать 48 часов. Максимальная общая доза — 330,75 мг. 

Передозировка маловероятна. 

При применении Миросибана могут наблюдаться анафилактические, анафилактоидные реакции, гипергликемия, бессонница, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия, приливы, тошнота, рвота, экзантема, зуд, атония матки, маточные кровотечения, гипертермия, реакции в месте введения. 

Миросибан противопоказан в следующих случаях: срок беременности меньше 24 или больше 33 полных недель; преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности более 30 недель; нарушение частоты сердцебиения плода; дородовое маточное кровотечение, требующее немедленных родов; эклампсия и тяжелая преэклампсия, что требует немедленных родов; внутриутробная смерть плода; внутриутробная ретардация роста и аномальная частота сердечных сокращений (ЧСС) плода; подозрение на внутриматочную инфекцию; предлежание плаценты; отслойка плаценты; любые другие состояния, касающиеся как матери, так и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность; гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам.

В случае применения Миросибана пациенткам, у которых возможен преждевременный разрыв околоплодного пузыря, преимущества задержки родов должны превышать потенциальный риск развития хориоамнионита.

Атозибан следует применять с осторожностью при многоплодной беременности и / или одновременном применении других лекарственных средств с токолитическим действием.

Атозибан не применяется в случае аномального прикрепления плаценты.

Возможно повторное применение препарата Миросибан, но не более 3 раз.

При длительной мышечной активности матки во время введения атозибана следует проводить мониторинг сокращений матки и частоты сердечных сокращений плода.