Окревус

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит окрелизумаб - 300 мг; 1 мл концентрата содержит 30 мг окрелизумаба.

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Окревус - средство для лечения рассеянного склероза. Окрелизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно воздействующее на В-клетки, экспрессирующие CD20. CD20 представляет собой поверхностный антиген, расположенный на пре-В-клетках, зрелых В-клетках и В-клетках памяти. CD20 не экспрессируется на стволовых лимфоидных клетках и плазматических клетках. Механизм действия включает процесс иммуномодуляции путем уменьшения количества и подавления функции В-клеток, экспрессирующих CD20. После связывания на поверхности В-клеток, экспрессирующих CD20, окрелизумаб селективно уменьшает их количество посредством антителозависимого клеточного фагоцитоза, антителозависимой клеточной цитотоксичности, комплементзависимой цитотоксичности и апоптоза. Способность к восстановлению В-клеток и существующий гуморальный иммунитет сохраняются. Кроме того, окрелизумаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток.

Показания к применению. Рецидивирующие формы рассеянного склероза или первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Передозировка маловероятна. При случайном превышении дозы препарата Окревус необходимо немедленно прекратить инфузию и наблюдать за пациентом на предмет развития инфузионных реакций. 

При применении Окревуса возможны инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, грипп; часто - синусит, бронхит, герпес слизистой оболочки полости рта, инфекции дыхательных путей, вирусная инфекция, опоясывающий лишай; конъюнктивит; кашель, катаральные явления; воспаление подкожно-жировой клетчатки; инфузионные реакции; снижение общей концентрации иммуноглобулинов.

Окревус противопоказан при активном гепатите В, беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 18 лет, жизнеугрожающих инфузионных реакциях при применении окрелизумаба в анамнезе, повышенной чувствительности к окрелизумабу.

Окревус с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, на фоне иммунизации живыми и живыми ослабленными вирусными вакцинами, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при нарушении функции почек средней и тяжелой степени тяжести.

При применении окрелизумаба может быть повышен риск малигнизации, включая риск развития рака молочной железы.

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента на предмет возникновения симптомов инфузионных реакций, как минимум, в течение 1 часа после завершения инфузии. Врач должен предупредить пациента о том, что развитие инфузионных реакций возможно в течение 24 часов после инфузии.

У пациентов с активной инфекцией применение окрелизумаба следует отложить до купирования инфекции.

Женщины с сохранной репродуктивной функцией должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом Окревус и в течение 6 месяцев после последней инфузии препарата.